麻酔器、人工呼吸器等の医療機器の開発・製造・販売を行っております。アコマ医科工業株式会社

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お各様の医療機器の保守管理をサポートします。アコマ定期点検のご案内

麻酔器・人工呼吸をお使いの皆様へ

貴院にてご使用いただいておりますアコマ製品の定期点検のご案内を申し上げます。
定期点検により適切な状態を維持される事をおすすめします。

保守管理の必要性

医療機器の保守点検は、医療法及び薬事法に定められています。病院等においては、医療機器安全管理責任者の配置が必要です。

病院、診療所又は助産所の管理者は、旅行規則第1条の11第2項第3号イに規定する医療機器の安全使用のための責任者「医療機器安全管理責任者」を配置すること。ただし、病院においては管理者との兼務は不可と定められています。

医政発第0330010号厚労省政局長通知/医政指発第0330001号厚労省医政局指導課長通知(2007.3.30)

全ての医療機器に、安全管理のための体制を確保しなければなりません。

医療機器安全管理責任者は、薬事法第2条第4項に規定する病院などが管理する医療機器の全てに係る安全管理のための体制を確保しなければなりません。医療機器安全管理責任者は、病院等の管理者の指示の下に、次の業務が必要です。

医政指発第0330001号厚労省医政局指導課長通知(2007.3.30)

医療機器安全管理責任者の活動概要のイメージ

医療機器の保守点検に関する計画の策定と適切な保守点検の実施が必要です。厚生労働省令で特定保守管理医療機器が、規定されます。

医療機器の特性等を鑑み、保守点検が必要と考えられる医療機器については、保守点検計画の策定と適切な実施をしなければなりません。

医政発第0330010号厚労省政局長通知/医政指発第0330001号厚労省医政局指導課長通知(2007.3.30)

特定保守管理医療機器は、1183品目が指定されています。

医療法施行規則第9条の7に規定する薬事法第2条第8項の「特定保守管理医療機器」/厚生労働省令告示第78号課長通知(2007.3.30)

医療機器の保守点検を業務委託することが可能です。特定保守管理医療機器の修理業許可業者は、業務委託基準に適合する業者です。

病院、診療所又は助産所の管理者は、病院、診療所又は助産所の業務のうち、政令で定めるものを委託しようとする時は、当確病院、診療所又は助産所の業務の種類に応じて、当該業務を適性に行う能力のある者として、厚生労働省令で定める基準に適合するものに委託しなければなりません。

自社開発・製造しているアコマだから可能にする高い安全性・信頼性をお届けします。

ACOMAの保守体制・特長

修理点検技術者は高い水準のサービスを提供する「プロフェッショナル集団」です。
アコマは自社で開発・製造しているメーカーですから、誰よりも高い製品知識を持ち、さらに医療機器修理技術者の認定を受けたプロフェッショナルが、お伺いします。
メンテナンス履歴を管理します。
メンテナンス履歴・点検記録をアコマが管理・保存しますので医療機関の保守管理の労力を大幅に軽減いたします。
全国に特定修理業許可取得者を配置しています。
全国のカスタマーサポート拠点に「特定修理業許可取得者」を配置し、万全の保守体制を整えています。
契約により保守費用の予算化が可能
保守契約メニューからお選びいただけます。

保守契約のメニュー

製品を安心してご使用いただくために、製品購入時もしくは保証期間満了日までに、必ずご契約いただくことをお勧めいたします。お客様のご都合の良い日程で実施致します。

保守契約メニュー

フルメンテナンス契約 [契約期間:残り耐用年数] ※ご購入から5年未満対象
毎年の点検及び規定年数による点検契約となり、費用の予算化が可能となります。
以下の内容を実施致します。
定期交換部品の交換 オーバーホール(現地) 動作点検・調整・校正 製品内外の清掃 外観点検
定期点検契約 [契約期間:1年]
毎年の点検を、1年ごとの契約で行います。
以下の内容を実施致します。
定期交換部品の交換 動作点検・調整・校正 製品内外の清掃 外観点検

スポット点検・オーバーホール メニュー

スポット点検
契約期間を定めずご希望の時期に点検を行います。
以下の内容を実施致します。
定期交換部品の交換 動作点検・調整・校正 製品内外の清掃 外観点検
オーバーホール
故障の有無にかかわらず、解体の上点検し必要に応じ劣化部品を交換し、機能・性能・信頼性・安全性を回復させる作業を弊社工場にて行います。以下の内容を実施致します。
定期交換部品の交換 動作点検・調整・校正 製品内外の清掃 外観点検
ご注意
フルメンテナンス契約・定期点検契約を取り交わした場合であっても、次の場合は有償修理とさせていただきます。
■火災、地震、落雷、風水害、塩害、その他天災事変や異常電圧により発生した故障、損傷
■装置の転倒、落下、水没による故障
■操作上の誤り、または設置条件の不適による損傷
■機器の改造、修理により生じた故障損傷
■以下の別途付属品の故障及び修理
●換気量計センサー ●換気量計センサーケーブル ●酸素センサー
●酸素センサー用ケーブル ●エアウェイフローユニット ●スパイロメーターチューブ
●各種耐圧管 ●電源コード …など
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