薬事申請業務でお困りの皆さまへ

アコマ100年の実績

弊社は、1921年より医療機器の製造・販売一筋で、医療の現場へ先進機能を搭載した革新的な製品をお届けしてまいりました。お客様のご愛顧を長きに賜ることができ、2021年には創業100年を迎えることができました。自社製品の開発、製造及び販売の全てを行う専門家集団です。

弊社の医療機器のライセンス

第一種医療機器製造販売業の許可を取得しております。

実績

主力製品:麻酔システム、人工呼吸器、麻酔回路、呼吸回路等
承認申請、認証申請、品質管理、市販後の安全管理を行っています。

その他ライセンス

  • 医療機器製造業登録
  • 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可
  • 医療機器修理業許可
  • 第一種動物用医療機器製造販売業許可
  • 動物用高度管理医療機器等販売業・貸与業許可
  • 動物用医療機器修理業許可